Tätigkeitsschwerpunkte:

· Teamleitung der Gruppe Wareneingang und Endproduktkontrolle

· Termingerechte Planung, Durchführung der Wareneingangskontrolle von Rohmaterialien

und Packmitteln (Primär- und Sekundärpackmittel) sowie Endproduktkontrolle an konfektionierten Medizinprodukten

· Durchführung und Kontrolle der organoleptischen und einfachen physikalisch-chemischen Prüfungen im Rahmen der Wareneingangskontrolle

und Endproduktkontrolle an konfektionierten Medizinprodukten

· Dokumentation und Kontrolle der Prüfergebnisse gemäß den regulatorischen Vorgaben

· Prüfung von Lieferdokumenten und Konformitätszertifikaten nach aktuellen Qualitätsrichtlinien

· Zusammenstellung/ Komplettierung der Wareneingangsdokumentation und Dokumentation im Rahmen der Endproduktkontrolle

· Anlegen und Verwaltung von Rückstellmustern / Referenzmustern

· Datenpflege von Probeziehanweisungen und Spezifikationen

· Freigabe von prüfpflichtigen Materialien des Wareneingangs

· Technische Freigabe von konfektionierten Medizinprodukten

· Einhaltung von KPI, Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Zuarbeit bei Reklamationen

· Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen (Lager, Produktion, Qualitätssicherung)

Anforderungsprofil:

· Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Umfeld

· Mehrjährige Berufserfahrung ( mind. 3 Jahre) in der Qualitätskontrolle, idealerweise im regulierten Umfeld

(GMP, ISO 13485) für Wareneingang und/ oder Endproduktkontrolle von konfektionierten Medizinprodukten oder Pharmazeutika

· Erfahrung im Umgang mit LIMS und SAP

· Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen

· Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise

· Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

· Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und hohe Einsatzbereitschaft